Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 2
Summary Statisticsa      
   n 84 78 78
   Mean -0.123 -0.097 -0.223
   SE 0.059 0.056 0.060
   Median -0.129 -0.103 -0.181
   Q1, Q3 -0.465, 0.065 -0.414, 0.259 -0.569, 0.181
   Min, Max -1.09, 3.05 -1.76, 1.14 -1.76, 0.80
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.123 (0.058) -0.115 (0.059) -0.218 (0.059)
   95% CI (-0.236, -0.009) (-0.232, 0.002) (-0.335, -0.101)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) 0.008 (0.083) -0.095 (0.083)
   95% CI (-, -) (-0.155, 0.171) (-0.258, 0.068)
   Nominal p-value - 0.9206 0.2535
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 4
Summary Statisticsa      
   n 82 70 72
   Mean -0.241 -0.206 -0.260
   SE 0.063 0.059 0.060
   Median -0.233 -0.142 -0.284
   Q1, Q3 -0.672, 0.052 -0.465, 0.103 -0.556, 0.078
   Min, Max -1.42, 2.25 -1.66, 0.91 -1.47, 1.11
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.239 (0.058) -0.216 (0.062) -0.269 (0.061)
   95% CI (-0.354, -0.124) (-0.338, -0.094) (-0.390, -0.148)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) 0.023 (0.085) -0.029 (0.085)
   95% CI (-, -) (-0.145, 0.191) (-0.196, 0.138)
   Nominal p-value - 0.7873 0.7298
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 6
Summary Statisticsa      
   n 75 62 67
   Mean -0.127 -0.205 -0.269
   SE 0.078 0.070 0.078
   Median -0.129 -0.168 -0.362
   Q1, Q3 -0.595, 0.259 -0.491, 0.078 -0.621, 0.259
   Min, Max -1.29, 3.10 -1.91, 1.22 -1.94, 1.06
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.139 (0.071) -0.230 (0.076) -0.292 (0.074)
   95% CI (-0.279, 0.000) (-0.379, -0.081) (-0.438, -0.147)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) -0.091 (0.104) -0.153 (0.102)
   95% CI (-, -) (-0.295, 0.113) (-0.355, 0.049)
   Nominal p-value - 0.3807 0.1360
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 8
Summary Statisticsa      
   n 73 58 56
   Mean -0.238 -0.218 -0.271
   SE 0.083 0.064 0.072
   Median -0.259 -0.246 -0.336
   Q1, Q3 -0.621, 0.181 -0.543, 0.052 -0.556, 0.142
   Min, Max -2.87, 1.66 -1.58, 0.80 -2.61, 0.78
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.209 (0.072) -0.245 (0.079) -0.294 (0.079)
   95% CI (-0.350, -0.067) (-0.400, -0.090) (-0.450, -0.139)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) -0.037 (0.106) -0.086 (0.107)
   95% CI (-, -) (-0.247, 0.173) (-0.296, 0.125)
   Nominal p-value - 0.7300 0.4227
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 12
Summary Statisticsa      
   n 67 50 50
   Mean -0.221 -0.315 -0.324
   SE 0.070 0.067 0.090
   Median -0.155 -0.297 -0.349
   Q1, Q3 -0.621, 0.207 -0.647, 0.000 -0.621, 0.155
   Min, Max -1.94, 1.03 -1.45, 0.88 -2.97, 0.65
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.212 (0.068) -0.366 (0.076) -0.344 (0.076)
   95% CI (-0.347, -0.077) (-0.515, -0.216) (-0.493, -0.195)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) -0.154 (0.102) -0.132 (0.102)
   95% CI (-, -) (-0.355, 0.048) (-0.333, 0.069)
   Nominal p-value - 0.1338 0.1974
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 16
Summary Statisticsa      
   n 68 40 37
   Mean -0.114 -0.267 -0.238
   SE 0.071 0.076 0.090
   Median -0.181 -0.233 -0.284
   Q1, Q3 -0.465, 0.259 -0.608, 0.013 -0.543, 0.000
   Min, Max -1.50, 1.11 -1.27, 1.14 -1.34, 0.98
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.095 (0.067) -0.306 (0.081) -0.322 (0.083)
   95% CI (-0.227, 0.037) (-0.467, -0.146) (-0.486, -0.158)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) -0.211 (0.105) -0.227 (0.107)
   95% CI (-, -) (-0.419, -0.003) (-0.438, -0.017)
   Nominal p-value - 0.0463 0.0347
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 20
Summary Statisticsa      
   n 66 30 31
   Mean -0.248 -0.412 -0.279
   SE 0.083 0.083 0.087
   Median -0.310 -0.323 -0.336
   Q1, Q3 -0.672, 0.207 -0.802, -0.078 -0.621, 0.129
   Min, Max -1.81, 1.40 -1.27, 0.31 -1.60, 0.80
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.219 (0.073) -0.455 (0.095) -0.401 (0.094)
   95% CI (-0.363, -0.075) (-0.642, -0.268) (-0.586, -0.217)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) -0.235 (0.119) -0.182 (0.118)
   95% CI (-, -) (-0.471, 0.001) (-0.416, 0.052)
   Nominal p-value - 0.0506 0.1264
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 24
Summary Statisticsa      
   n 57 26 30
   Mean -0.343 -0.215 -0.259
   SE 0.090 0.127 0.092
   Median -0.233 -0.103 -0.310
   Q1, Q3 -0.750, 0.181 -0.569, 0.155 -0.569, 0.181
   Min, Max -2.30, 1.16 -1.81, 1.50 -1.60, 0.75
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.323 (0.080) -0.224 (0.110) -0.362 (0.104)
   95% CI (-0.482, -0.163) (-0.440, -0.007) (-0.568, -0.156)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) 0.099 (0.136) -0.039 (0.132)
   95% CI (-, -) (-0.170, 0.368) (-0.300, 0.221)
   Nominal p-value - 0.4679 0.7656
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.

Table x.y: Change from Baseline LDL-C by Scheduled Visit

Study CDISCPILOT01

  Placebo
(N = 86)
Xanomeline
Low Dose
(N = 84)
Xanomeline
High Dose
(N = 84)
Week 26
Summary Statisticsa      
   n 57 24 27
   Mean -0.275 -0.394 -0.180
   SE 0.082 0.131 0.155
   Median -0.233 -0.349 -0.233
   Q1, Q3 -0.776, 0.181 -0.905, -0.091 -0.672, 0.155
   Min, Max -1.63, 0.98 -1.34, 1.01 -2.33, 1.45
       
LS Meanb      
   Estimate (SE) -0.257 (0.084) -0.359 (0.116) -0.286 (0.111)
   95% CI (-0.424, -0.090) (-0.589, -0.130) (-0.505, -0.067)
       
Treatment Difference (Active-Placebo)      
   Estimate (SE) - (-) -0.102 (0.144) -0.029 (0.139)
   95% CI (-, -) (-0.386, 0.181) (-0.304, 0.247)
   Nominal p-value - 0.4768 0.8368
 
N = number of subjects randomized; Xanomeline Low Dose = 54 mg; Xanomeline High Dose = 81 mg.
 
aSummary statistics are based on observed data.
 
bLS mean is from a repeated measures model which includes effects: treatment group, scheduled
visit, and the interaction of treatment with scheduled visit.